Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δίνει την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το luspatercept, το οποίο αποτελεί πρώτη στην κατηγορία της θεραπευτικής επιλογής, για την αντιμετώπιση της αναιμίας που σχετίζεται με μη εξαρτώμενη από μεταγγίσεις β-θαλασσαιμία σε ενήλικες ασθενείς .
Το luspatercept μέχρι στιγμής ήταν εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση, τις ΗΠΑ και τον Καναδά για την αντιμετώπιση της εξαρτώμενης από μεταγγίσεις αναιμίας που σχετίζεται με β-θαλασσαιμία και χαμηλού κινδύνου μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ).
Η κεντρική άδεια κυκλοφορίας αφορά την έγκριση χρήσης του σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και στη Νορβηγία, την Ισλανδία και το Λιχτενστάιν ωστόσο, δεν περιλαμβάνει τη Μεγάλη Βρετανία (Αγγλία, Σκωτία και Ουαλία).
Ο Noah Berkowitz, M.D., Ph.D., αντιπρόεδρος ανάπτυξης του τομέα Αιματολογίας της Bristol Myers Squibb, τονίζει πως η β-θαλασσαιμία είναι μια κληρονομική αιματολογική διαταραχή που λόγω της αναιμίας, θέτει τους ασθενείς σε σημαντικό κίνδυνο εκδήλωσης μακροπρόθεσμων επιπλοκών.
Συγκεκριμένα αναφέρει ο κ. Berkowitz:
«Η πρόσφατη έγκριση αφορά στην τρίτη ένδειξη για το luspatercept στην Ευρώπη και ανυπομονούμε να συνεχίσουμε την αξιολόγηση αυτής της πρώτης στην κατηγορία της (first–in-class) θεραπευτικής επιλογής, σε πολλές ακόμη ασθένειες που συνδέονται με την αναιμία, στο πλαίσιο ενός ευρύτατου προγράμματος κλινικής ανάπτυξης».
Newsroom – Activo