Ιδιαίτερα σημαντικά χαρακτηρίζονται τα αποτελέσματα της διεθνούς μελέτης Φάσης 3 SUCCESSOR-2, τα οποία παρουσιάστηκαν στο πλαίσιο του Ετήσιου Συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Αιματολογικής Εταιρείας (EHA 2026) στη Στοκχόλμη και δημοσιεύθηκαν παράλληλα στο επιστημονικό περιοδικό The Lancet.
Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν από τον καθηγητή Μελέτιο-Αθανάσιο Δημόπουλο, Διευθυντή της Θεραπευτικής Κλινικής του Νοσοκομείου «Αλεξάνδρα» και πρώην Πρύτανη του ΕΚΠΑ, αναδεικνύοντας μια νέα θεραπευτική προσέγγιση για ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα.
Η μελέτη συνέκρινε το καινοτόμο σχήμα που συνδυάζει μεζιγδομίδη, καρφιλζομίμπη και δεξαμεθαζόνη (MeziKd) με τη μέχρι σήμερα καθιερωμένη θεραπεία καρφιλζομίμπης και δεξαμεθαζόνης (Kd). Στη δοκιμή συμμετείχαν ασθενείς που είχαν ήδη λάβει θεραπεία με λεναλιδομίδη και αντι-CD38 μονοκλωνικά αντισώματα.
Η μεζιγδομίδη αποτελεί έναν νέας γενιάς ανοσοτροποποιητικό παράγοντα της κατηγορίας CELMoD, με ισχυρή αντικαρκινική δράση έναντι των κυττάρων του μυελώματος, ενώ χορηγείται από το στόμα.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, η νέα θεραπευτική τριπλέτα πέτυχε σημαντική μείωση του κινδύνου επιδείνωσης της νόσου ή θανάτου κατά 52% σε σύγκριση με το καθιερωμένο σχήμα. Παράλληλα, η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σχεδόν διπλασιάστηκε, φτάνοντας τους 18 μήνες έναντι 8,3 μηνών.
Θετικά ήταν και τα στοιχεία που αφορούν την ανταπόκριση των ασθενών στη θεραπεία. Το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης ξεπέρασε το 80%, ενώ οι βαθύτερες αποκρίσεις καταγράφηκαν σε σημαντικά υψηλότερα ποσοστά σε σχέση με την ομάδα ελέγχου. Το όφελος της θεραπείας διαπιστώθηκε σε όλες τις κατηγορίες ασθενών, ακόμη και σε όσους παρουσίαζαν επιθετικά βιολογικά χαρακτηριστικά ή εξωμυελική νόσο.
Αν και τα μέχρι στιγμής δεδομένα υποδηλώνουν πιθανή βελτίωση και στη συνολική επιβίωση, οι ερευνητές επισημαίνουν ότι απαιτείται μεγαλύτερη χρονική παρακολούθηση για την οριστική αξιολόγηση του συγκεκριμένου δείκτη.
Όσον αφορά την ασφάλεια, το προφίλ της θεραπείας κρίθηκε διαχειρίσιμο και συμβατό με προηγούμενες κλινικές μελέτες της μεζιγδομίδης. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες αφορούσαν κυρίως αιματολογικές διαταραχές, όπως η ουδετεροπενία, χωρίς να καταγραφούν νέα ζητήματα ασφάλειας.
Η ταυτόχρονη δημοσίευση των αποτελεσμάτων στο The Lancet ενισχύει τη σημασία των ευρημάτων και υπογραμμίζει τη δυναμική της μεζιγδομίδης να αποτελέσει μια νέα, αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα τα επόμενα χρόνια.
