Σε νέα φάση περνά η υπόθεση του ογκολογικού φαρμάκου που χρησιμοποιείται σε ασθενείς με τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού – Πότε αναμένεται η νέα συνάντηση με τη φαρμακευτική εταιρεία
Γράφει η Αναστασία Καφετζή – Δημοσιογράφος Υγείας
Νέα τροπή παίρνει η υπόθεση του Trodelvy, καθώς η ελληνική Πολιτεία επιχειρεί να βρει λύση με τη Gilead και να αποτρέψει ένα ενδεχόμενο που θα δημιουργούσε σοβαρά προβλήματα στην πρόσβαση ασθενών στη συγκεκριμένη θεραπεία.
Οι πληροφορίες του PhysioActivo.gr αναφέρουν ότι το επόμενο διάστημα αναμένεται να πραγματοποιηθεί νέα συνάντηση ανάμεσα στην πλευρά του υπουργείου Υγείας και τη φαρμακευτική εταιρεία, με πιθανότερο χρονικό ορίζοντα το τέλος Σεπτεμβρίου ή τις πρώτες ημέρες του Οκτωβρίου.
Το αντικείμενο των συζητήσεων θα είναι αυτή τη φορά καθαρά οικονομικό: η τιμή του φαρμάκου και οι επιβαρύνσεις που προκύπτουν από το σύστημα των υποχρεωτικών επιστροφών, οι οποίες έχουν αποτελέσει το βασικό σημείο τριβής ανάμεσα στις δύο πλευρές.
Η αλλαγή που άνοιξε ξανά την πόρτα της διαπραγμάτευσης
Σημαντικό ρόλο στην εξέλιξη της υπόθεσης έχει η νεότερη τοποθέτηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.
Ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης γνωστοποίησε ότι ο ΕΟΦ επανήλθε στην αξιολόγηση του σκευάσματος και αναγνώρισε ότι το Trodelvy αποτελεί θεραπευτική επιλογή με ιδιαίτερα χαρακτηριστικά, για την οποία δεν υπάρχει ουσιαστικό αντίστοιχο υποκατάστατο.
Η εξέλιξη αυτή αποκτά ιδιαίτερη σημασία για τη συνέχεια, καθώς μπορεί να αποτελέσει τη βάση πάνω στην οποία θα επιχειρηθεί να οικοδομηθεί μια νέα συμφωνία με την εταιρεία.
Ο υπουργός υποστήριξε ότι η επανεξέταση από τον ΕΟΦ συνδέεται με επιπλέον δεδομένα που τέθηκαν υπόψη του Οργανισμού από την εταιρεία.
Ωστόσο, σύμφωνα με πληροφορίες που έχει στη διάθεσή του το PhysioActivo.gr, η πλευρά της αγοράς υποστηρίζει ότι τα σχετικά στοιχεία είχαν ήδη διαβιβαστεί στον ΕΟΦ αρκετό χρόνο πριν από τη νέα αξιολόγηση.
Η διαφορετική αυτή προσέγγιση αναμένεται να αποτελέσει ένα από τα σημεία που θα απασχολήσουν το επόμενο διάστημα, καθώς η υπόθεση έχει πλέον περάσει σε ένα νέο στάδιο.
Γιατί η Gilead έφτασε να εξετάζει την έξοδο από την Ελλάδα
Πίσω από τη διαπραγμάτευση βρίσκεται ένα πρόβλημα που αφορά συνολικά τον τρόπο με τον οποίο διαμορφώνεται το τελικό οικονομικό αποτύπωμα ενός ακριβού φαρμάκου στην ελληνική αγορά.
Στην περίπτωση του Trodelvy, οι επιβαρύνσεις που προκύπτουν από rebates και clawback έχουν διαμορφωθεί σε εξαιρετικά υψηλά επίπεδα, τα οποία σύμφωνα με την εταιρεία ξεπερνούν το 80%.
Με αυτά τα δεδομένα, η Gilead είχε μεταφέρει επανειλημμένα προς την πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας και τον ΕΟΦ την έντονη δυσαρέσκειά της, αφήνοντας ανοιχτό ακόμη και το ενδεχόμενο να σταματήσει η εμπορική διάθεση του φαρμάκου στη χώρα.
Το πρόβλημα, επομένως, δεν αφορά μόνο την τιμή που αναγράφεται στο φάρμακο. Αφορά κυρίως το τελικό ποσό που απομένει στην εταιρεία μετά τις υποχρεωτικές επιστροφές και εκπτώσεις.
Και ακριβώς σε αυτό το σημείο αναμένεται να επικεντρωθεί ο νέος κύκλος επαφών.
Το Trodelvy και οι ασθενείς που βρίσκονται ήδη σε θεραπεία
Η υπόθεση αποκτά ακόμη μεγαλύτερη βαρύτητα λόγω του πληθυσμού που αφορά.
Το Trodelvy χρησιμοποιείται στη θεραπευτική αντιμετώπιση του τριπλά αρνητικού καρκίνου του μαστού, μιας μορφής της νόσου που παρουσιάζει σημαντικές θεραπευτικές προκλήσεις.
Στην Ελλάδα εκατοντάδες γυναίκες λαμβάνουν σήμερα το συγκεκριμένο φάρμακο, γεγονός που σημαίνει ότι οποιαδήποτε αλλαγή στη διαθεσιμότητά του θα μπορούσε να επηρεάσει άμεσα ασθενείς που έχουν ήδη ενταχθεί σε θεραπευτικό σχήμα.
Γι’ αυτό και η συζήτηση έχει ξεφύγει πλέον από το στενό πλαίσιο μιας διαφωνίας για το κόστος.
Στο επίκεντρο βρίσκεται η ανάγκη να εξασφαλιστεί ότι οι ασθενείς δεν θα βρεθούν αντιμέτωπες με κενό στη θεραπεία τους, την ώρα που κράτος και φαρμακευτική εταιρεία αναζητούν έναν οικονομικά βιώσιμο τρόπο για τη συνέχιση της κυκλοφορίας του φαρμάκου.
Η υπόθεση έφτασε και στη Βουλή
Το ζήτημα έχει ήδη προκαλέσει πολιτικές αντιδράσεις.
Ο τομεάρχης Υγείας του ΠΑΣΟΚ Γιάννης Τσίμαρης έφερε την υπόθεση στη Βουλή, καταθέτοντας ερώτηση προς τον υπουργό Υγείας για την κατάσταση που έχει διαμορφωθεί γύρω από το Trodelvy και την πρόσβαση των ασθενών στη θεραπεία.
Από την πλευρά του υπουργείου, ο Άδωνις Γεωργιάδης εμφανίζεται καθησυχαστικός ως προς το ενδεχόμενο αποχώρησης του φαρμάκου.
Η κυβερνητική θέση είναι ότι το Trodelvy θα συνεχίσει να είναι διαθέσιμο στην ελληνική αγορά, με το βάρος πλέον να πέφτει στη διαπραγμάτευση που θα ακολουθήσει.
Το επόμενο βήμα είναι η συμφωνία
Το ενδιαφέρον στρέφεται πλέον στην επόμενη συνάντηση των δύο πλευρών.
Εκεί θα κριθεί εάν μπορεί να βρεθεί μια λύση που θα ικανοποιεί και τις δύο πλευρές: από τη μία την ανάγκη του κράτους να ελέγξει τη φαρμακευτική δαπάνη και από την άλλη την απαίτηση της εταιρείας για όρους που θα καθιστούν βιώσιμη την παραμονή του Trodelvy στην Ελλάδα.
Η αλλαγή στην αξιολόγηση του ΕΟΦ δημιουργεί ένα νέο σημείο εκκίνησης για τη συζήτηση. Το ερώτημα πλέον είναι εάν αυτό θα αποδειχθεί αρκετό ώστε να γεφυρωθεί η απόσταση που παραμένει στο οικονομικό σκέλος.
Η επόμενη διαπραγμάτευση, επομένως, δεν θα αφορά μόνο έναν αριθμό. Θα κρίνει σε μεγάλο βαθμό εάν ένα σημαντικό ογκολογικό φάρμακο θα συνεχίσει να βρίσκεται στη διάθεση των Ελληνίδων ασθενών με τους ίδιους όρους.
